คำอธิบายย่อ (Meta description): การประเมินความเสียหายของโครโมโซมด้วยการทดสอบไมโครนิวเคลียสในหลอดทดลอง (OECD 487) จาก NANOTEC ข้อมูลด้านความเป็นพิษทางพันธุกรรมที่ได้จากวิธีไม่ใช้สัตว์ทดลอง และสอดคล้องตามมาตรฐานสากล สำหรับเครื่องสำอาง ผลิตภัณฑ์สุขภาพ และผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร พร้อมรายงานที่พร้อมต่อการตัดสินใจและคำแนะนำจากผู้เชี่ยวชาญ
คำค้นหา (SEO Keywords): ทดสอบไมโครนิวเคลียสในหลอดทดลอง, OECD 487, ทดสอบความเป็นพิษต่อสารพันธุกรรม ประเทศไทย, ทดสอบความปลอดภัยเครื่องสำอาง, ความเป็นพิษต่อสารพันธุกรรมของผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร, การทดสอบ CBMN, คัดกรองความเสียหายต่อโครโมโซม, ประเมินความปลอดภัยโดยไม่ใช้สัตว์ทดลอง, การแตกหักของโครโมโซม การเปลี่ยนแปลงจำนวนโครโมโซม, การกระตุ้นทางเมแทบอลิซึม S9, บริการทดสอบ NANOTEC
เครื่องสำอาง, ผลิตภัณฑ์สุขภาพ หรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารมีการนำเสนอสารออกฤทธิ์ชนิดใหม่, ใช้ในระดับที่สูงขึ้น หรือผ่านกระบวนการสกัด/แปรรูปแบบใหม่ นักวิจัยและพัฒนาจำเป็นต้องตรวจสอบว่าสารนั้นไม่ก่อให้เกิดความเสียหายต่อโครโมโซม การทดสอบไมโครนิวเคลียสในหลอดทดลอง (MN test) ให้หลักฐานในเรื่องนี้ได้อย่างแม่นยำ ด้วยการนับการก่อตัวของไมโครนิวเคลียส (micronuclei) ซึ่งเป็นนิวเคลียสขนาดเล็กที่เกิดขึ้นเพิ่มเติมจากชิ้นส่วนของโครโมโซมหรือโครโมโซมทั้งแท่งที่ไม่สามารถแยกตัวได้ตามปกติระหว่างการแบ่งเซลล์ การทดสอบนี้สามารถตรวจจับผลกระทบที่ทำให้โครโมโซมแตกหัก (clastogenic) และผลกระทบที่ทำให้จำนวนโครโมโซมเปลี่ยนแปลง (aneugenic) ได้
ที่ศูนย์นาโนเทคโนโลยีแห่งชาติ (NANOTEC) การทดสอบ MN ของเราได้รับการออกแบบโดยอ้างอิงตามแนวทางการทดสอบของ OECD 487 (OECD Test Guideline 487) ซึ่งผลการทดสอบช่วยสนับสนุนการตัดสินใจในงานวิจัยและพัฒนา, การตั้งค่าข้อกำหนด, การประเมินความเสี่ยง และการยื่นเอกสารต่อหน่วยงานกำกับดูแล วิธีนี้มีเหมาะสมกับสารสกัดจากพืช, ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป, และสารออกฤทธิ์บริสุทธิ์ ทั้งในกลุ่มผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง/สุขภาพ และผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร
การทดสอบไมโครนิวเคลียสวัดอะไร
ระหว่างกระบวนการไมโทซิส โครโมโซมควรแยกตัวเข้าสู่นิวเคลียสของเซลล์ลูกได้อย่างสมบูรณ์ อย่างไรก็ตาม สารบางชนิดอาจก่อให้เกิดความเสียหายต่อโครโมโซม (ทำให้เกิดชิ้นส่วนโครโมโซม) หรือรบกวนการทำงานของเครื่องมือไมโทติก (ทำให้โครโมโซมทั้งแท่งเคลื่อนที่ล่าช้า) ชิ้นส่วนเหล่านี้หรือโครโมโซมที่ล่าช้าจะถูกหุ้มด้วยเยื่อหุ้มนิวเคลียส กลายเป็นไมโครนิวเคลียส ซึ่งมีลักษณะเป็นนิวเคลียสรองขนาดเล็กที่สามารถมองเห็นได้อยู่ข้างนิวเคลียสหลัก ความถี่ที่สูงขึ้นของการเกิดไมโครนิวเคลียสในเซลล์ เมื่อเปรียบเทียบกับกลุ่มควบคุมเชิงลบ ถือเป็นสัญญาณบ่งชี้ศักยภาพในการก่อความเป็นพิษทางพันธุกรรมภายใต้เงื่อนไขการทดสอบ
บริการนี้เหมาะสำหรับใคร
- แบรนด์เครื่องสำอางและผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพ ที่กำลังนำเสนอสารออกฤทธิ์ใหม่, ใช้ในปริมาณที่สูงขึ้น หรือใช้ระบบนำส่งแบบใหม่ (เช่น สารสกัดจากพืชที่ผ่านการกักเก็บ, รูปแบบที่ใช้นาโนเทคโนโลยี)
- นักวิจัยและพัฒนาผลิตภัณฑ์ เช่น ผลิตภัณฑ์ทาภายนอก, ผลิตภัณฑ์รับประทาน ที่ต้องการการคัดกรองความเสียหายต่อโครโมโซมโดยไม่ใช้สัตว์ทดลอง ซึ่งสอดคล้องกับมาตรฐาน
- บริษัทผลิตภัณฑ์เสริมอาหารและซัพพลายเออร์ ที่ต้องการหลักฐานที่สอดคล้องกับ OECD สำหรับสารสกัดจากพืช, สารมาตรฐาน หรือสารประกอบออกฤทธิ์ทางชีวภาพ
- ผู้ผลิต (ODM/OEM) ที่ต้องประเมินคุณสมบัติซัพพลายเออร์, ตรวจสอบการเปลี่ยนแปลงล็อตการผลิต หรือจัดทำชุดเอกสารทางวิทยาศาสตร์ให้กับลูกค้า
- ทีมวิจัยและพัฒนา ที่ต้องการสัญญาณความเป็นพิษต่อสารพันธุกรรมเบื้องต้นที่เชื่อถือได้เพื่อการตัดสินใจ
ทำไมต้องเลือก NANOTEC
- วิธีทดสอบที่สอดคล้องกับมาตรฐาน ด้วยแนวทางที่ไม่ใช้สัตว์ทดลอง
เราออกแบบและดำเนินการทดสอบ MN โดยอ้างอิง OECD 487 โดยใช้ระบบเซลล์สัตว์เลี้ยงลูกด้วยนมที่ผ่านการตรวจสอบความถูกต้องและขั้นตอนที่บันทึกไว้อย่างชัดเจน โดยไม่มีการใช้สัตว์ทดลอง
- การให้คำแนะนำ
ตั้งแต่การเตรียมตัวอย่าง เช่น การละลาย, pH, ตัวทำละลาย ไปจนถึงการเลือกช่วงความเข้มข้นและการควบคุมปัจจัยอื่นๆ (สี/ความขุ่น) นักวิจัยของเราจะส่งมอบข้อมูลเพื่อสะท้อนถึงการใช้งานของผลิตภัณฑ์จริงและตอบสนองความต้องการของคุณ
- ผลลัพธ์ที่พร้อมสำหรับการตัดสินใจ
ผลลัพธ์จะถูกส่งมอบพร้อมกับความถี่ในการเกิดไมโครนิวเคลียส, ตัวชี้วัดความเป็นพิษต่อเซลล์, การตรวจสอบเกณฑ์การยอมรับ และการแปลผล ซึ่งจัดทำขึ้นสำหรับเอกสารเพื่อการขึ้นทะเบียน, การทบทวนโดยฝ่ายประกันคุณภาพ และการสื่อสารกับคู่ค้า
- การทดสอบความปลอดภัยที่ครบวงจร
หากคุณต้องการการทดสอบความเป็นพิษต่อเซลล์ในหลอดทดลอง เช่น MTT, % การรอดชีวิต, IC50 หรือการทดสอบอื่นๆ ในความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์คุณ เราสามารถกำหนดขอบเขตการทดสอบที่เหมาะสม
ขอบเขตและราคา
- การทดสอบไมโครนิวเคลียสในหลอดทดลอง (อ้างอิง OECD 487): เริ่มต้นที่ 90,000 บาทต่อตัวอย่าง
- อัตราค่าบริการขึ้นอยู่กับการวางแผนการทดสอบ (ช่น มี/ไม่มีการกระตุ้นทางเมแทบอลิซึม, จำนวนสภาวะการทดสอบ, ระดับความเข้มข้น, การทำซ้ำ
ประเภทตัวอย่างที่รองรับ:
- สารออกฤทธิ์ เช่น สารประกอบบริสุทธิ์, สารออกฤทธิ์สมุนไพร
- สารสกัดจากพืช เช่น สารสกัดด้วยตัวทำละลาย, สารสกัดด้วย CO₂
- ผลิตภัณฑ์ เช่น ครีม/เซรั่ม, โทนิค, ส่วนประกอบในแคปซูล/ยาเม็ด, ผง, ไซรัป
- สารสกัดเข้มข้นหรือสารพรีมิกซ์
ใบเสนอราคาฉบับสมบรูณ์จะออกให้หลังจากการหารือทางการทดสอบ เพื่อยืนยันองค์ประกอบการทดสอบบและการจัดการเฉพาะสำหรับปัจจัยอื่นๆ
วิธีการทดสอบ
- หลักการสำคัญ
เซลล์จะถูกเพาะเลี้ยงและสัมผัสกับสารที่ใช้ในการทดสอบในลักษณะ dose-response series หลังจากการสัมผัส การทดสอบจะเน้นการตรวจประเมินเซลล์ที่มีสองนิวเคลียส (binucleated cells) โดยใช้ cytokinesis-block protocol เพื่อให้มั่นใจว่าแต่ละเซลล์ที่ถูกประเมินได้ผ่านการแบ่งตัวไมโทซิสครบหนึ่งรอบ ทำให้ไมโครนิวเคลียสที่พบสามารถระบุได้ว่าเกิดขึ้นจากช่วงเวลาการทดสอบ ความถี่ของไมโครนิวเคลียสในกลุ่มที่ได้รับสารทดสอบจะถูกเปรียบเทียบกับกลุ่มควบคุม
- สิ่งที่การทดสอบสามารถตรวจพบได้
Clastogenicity: การแตกหักของโครโมโซม ส่งผลให้เกิดชิ้นส่วนโครโมโซมที่ไม่มีเซนโทรเมียร์ (acentric fragments)
Aneugenicity: ความผิดปกติของเส้นใยสปินเดิลหรือกระบวนการแยกตัวของโครโมโซม ทำให้โครโมโซมทั้งแท่งเคลื่อนที่ล่าช้า
- การกระตุ้นด้วยกระบวนการเมแทบอลิซึม (Metabolic activation)
หากมีความเหมาะสมตามคุณสมบัติทางเคมีของสารหรือเส้นทางการสัมผัสที่คาดการณ์ได้ การศึกษาสามารถดำเนินการทั้งในสภาวะที่มีการกระตุ้นด้วยเมแทบอลิซึม (เช่น S9 mix) และไม่มีการกระตุ้น เพื่อครอบคลุมการตรวจหาสารก่อความเป็นพิษทางพันธุกรรมที่ต้องผ่านกระบวนการเมแทบอลิซึมก่อน
- ตัวอย่างควบคุมและเกณฑ์การยอมรับ
- กลุ่มควบคุมเชิงลบ/ตัวทำละลาย: ใช้เพื่อกำหนดค่าพื้นฐานของความถี่ในการเกิดไมโครนิวเคลียส
- กลุ่มควบคุมเชิงบวก: ตามที่แนวทางแนะนำ เพื่อแสดงให้เห็นถึงความไวของวิธีในการตรวจหาทั้ง clastogens และ aneugens
- เกณฑ์การยอมรับที่กำหนดไว้ล่วงหน้า (เช่น ประสิทธิภาพของตัวอย่างควบคุม, ขอบเขตความเป็นพิษต่อเซลล์, จำนวนเซลล์ที่นับได้) ช่วยให้มั่นใจในความถูกต้องของข้อมูล
การออกแบบการทดสอบ
1) ชนิดของเซลล์และเงื่อนไขการทดสอบ
เลือกใช้ระบบเซลล์ของสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนมที่ได้รับการยืนยันความถูกต้อง (เช่น ลิมโฟไซต์ของมนุษย์ หรือเซลล์ไลน์ที่เหมาะสม) และกำหนดระยะเวลาการทดสอบให้สอดคล้องกับ OECD 487 รวมถึงบริบทของผลิตภัณฑ์ (เช่น การทดสอบระยะสั้น ±S9 หรือการทดสอบระยะยาวโดยไม่มี S9)
2) ช่วงและระดับความเข้มข้นของสารทดสอบ
กำหนดอย่างน้อยสามระดับความเข้มข้นที่สามารถนำมาวิเคราะห์ได้ โดยเริ่มจากระดับต่ำที่ไม่เป็นพิษต่อเซลล์ ไปจนถึงระดับสูงที่อยู่ในขีดจำกัดของความเป็นพิษต่อเซลล์ที่ยอมรับได้ (พร้อมพิจารณาความสามารถในการละลาย/การตกตะกอน และค่า pH) โดยสามารถทำการทดสอบช่วงความเข้มข้นเบื้องต้นได้
3) การทำซ้ำและจำนวนเซลล์ที่ใช้วิเคราะห์
การทดสอบจะมีการทำซ้ำเพื่อเพิ่มความเชื่อมั่นเชิงสถิติ และเพื่อให้มั่นใจว่ามีจำนวนเซลล์ที่มีนิวเคลียสคู่เพียงพอในแต่ละเงื่อนไข ตามข้อกำหนดในแนวทาง OECD
4) ตัวชี้วัดความเป็นพิษต่อเซลล์
มีการวัดค่าอื่นประกอบ (เช่น ค่า cytokinesis-block proliferation index) เพื่อสนับสนุนการตีความ และยืนยันว่าการเพิ่มขึ้นของไมโครนิวเคลียสไม่ได้เกิดจากความเป็นพิษต่อเซลล์ที่มากเกินไป
5) การจัดการปัจจัยรบกวน
ตัวอย่างที่มีสีเข้ม ทึบแสง หรือมีอนุภาค (เช่น สารสกัดสมุนไพรเข้มข้น) จะถูกจัดการด้วยแนวทางที่กำหนดไว้ล่วงหน้า เช่น การกรอง, การปรับสูตรตัวทำละลาย, หรือการจำกัดระดับความเข้มข้น เพื่อลดความเสี่ยงของการแปลผลที่คลาดเคลื่อน
การทดสอบ MN เหมาะกับส่วนใดในการทดสอบความปลอดภัยของตัวอย่าง
- การคัดกรองระยะเริ่มต้น: ลดความเสี่ยงของสารออกฤทธิ์ใหม่หรือการเปลี่ยนแปลงซัพพลายเออร์ก่อนขยายขนาดการผลิต
- การตั้งค่าข้อกำหนด: ใช้การไม่พบสัญญาณการเกิดไมโครนิวเคลียส (ภายในขอบเขตความเป็นพิษต่อเซลล์) เพื่อสนับสนุนช่วงความเข้มข้นที่ยอมรับได้
- การควบคุมการเปลี่ยนแปลง: ยืนยันว่าการเปลี่ยนแปลงกระบวนการ (เช่น ตัวทำละลายในการสกัด, สารเพิ่มความคงตัว, การห่อหุ้ม) ไม่ก่อให้เกิดข้อกังวลด้านความเป็นพิษต่อสารพันธุกรรม
- การสร้างเอกสาร: รวมผลการทดสอบไมโครนิวเคลียสเข้ากับผลความเป็นพิษต่อเซลล์และผลการทดสอบอื่นๆ ที่ไม่ใช้สัตว์ เพื่อสร้างข้อมูลความปลอดภัยที่สอดคล้องและอิงตามหลักวิทยาศาสตร์
ตัวอย่าง: การเตรียมและการจัดส่ง
- ปริมาณและรูปแบบ
โปรดส่งตัวอย่างในปริมาณที่เพียงพอสำหรับการทดสอบตามช่วงความเข้มข้นที่กำหนด การทำซ้ำ และการทดสอบเพิ่มเติมหากจำเป็น ปริมาณที่แน่นอนเราจะยืนยันให้ในขั้นตอนการจัดทำใบเสนอราคา กรุณาส่งในรูปแบบที่เหมาะสม เช่น ผง สารเข้มข้น หรือผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป โดยบรรจุในภาชนะที่สะอาด
- เอกสารประกอบ
โปรดแนบข้อมูลดังต่อไปนี้: ชื่อ/รหัสผลิตภัณฑ์ หมายเลขล็อต ข้อมูลเกี่ยวกับการละลายและค่า pH ที่ทราบ ตัวทำละลายที่แนะนำ (เช่น น้ำ บัฟเฟอร์ สารผสมเอทานอล–น้ำ) คำแนะนำในการเก็บรักษา และข้อควรระวังหากไวต่อแสงหรืออุณหภูมิ
- คำแนะนำเพิ่มเติมตามลักษณะของผลิตภัณฑ์
หากตัวอย่างของคุณมีสารที่ให้สีเข้ม น้ำมันหอมระเหย หรืออนุภาคแขวนลอย โปรดแจ้งในขั้นตอนการกำหนดการทดสอบ เพื่อให้เราสามารถวางแผนการทดสอบในช่วงความเข้มข้นและการจัดการที่เหมาะสมล่วงหน้า
ตัวอย่างผลการทดสอบจริง
- เซรั่มเครื่องสำอางที่มีสารสกัดเชิงซ้อนจากพืชชนิดใหม่: การทดสอบไมโครนิวเคลียส (±S9 ตามความเหมาะสม) ที่ความเข้มข้นที่สัมผัสในการใช้งานจริงที่เกี่ยวข้องกับผิวหนัง
- สารออกฤทธิ์สมุนไพรที่ถูกกักเก็บสำหรับผลิตภัณฑ์เสริมอาหารชนิดรับประทาน: ทดสอบสารออกฤทธิ์และ/หรือผง/ของเหลว ในช่วงความเข้มข้นที่เหมาะสม โดยให้ความสำคัญกับการเลือกตัวทำละลายและค่า pH
- การเปลี่ยนแปลงกระบวนการ: การเปลี่ยนไปใช้ตัวทำละลายชนิดใหม่ ให้ทำการตรวจสอบว่าไม่มีสัญญาณความเป็นพิษต่อสารพันธุกรรมใหม่ปรากฏขึ้นในสารสกัดสำเร็จรูป
คำถามที่พบบ่อย
- การการทดสอบไมโครนิวเคลียสตรวจพบอะไร?
การทดสอบนี้ตรวจหาความเสียหายของโครโมโซมที่ก่อให้เกิดไมโครนิวเคลียส ซึ่งเป็นนิวเคลียสรองขนาดเล็ก เกิดขึ้นจากชิ้นส่วนของโครโมโซม (clastogenicity) หรือจากโครโมโซมทั้งแท่งที่ไม่สามารถแยกตัวได้สมบูรณ์ (aneugenicity)
- การทดสอบนี้ไม่ใช้สัตว์ทดลองใช่หรือไม่?
ใช่ การทดสอบนี้ใช้เซลล์สัตว์เลี้ยงลูกด้วยนมเพาะเลี้ยง และออกแบบโดยอ้างอิง OECD 487 ซึ่งเป็นแนวทางในหลอดทดลองที่เป็นที่ยอมรับ
- มีการกระตุ้นทางเมแทบอลิซึมหรือไม่?
หากมีความเกี่ยวข้องกับคุณสมบัติทางเคมีหรือสภาวะการใช้งาน เราสามารถดำเนินการทดสอบทั้งในสภาวะที่มีและไม่มี S9 metabolic activation เพื่อประเมินความเสี่ยงจากสารและเมแทบอไลต์ โดยจะกำหนดรายละเอียดในขั้นตอนการวางแผน
- ทดสอบกี่ระดับความเข้มข้น?
เราทดสอบอย่างน้อย 3 ระดับความเข้มข้นที่สามารถวิเคราะห์ได้ภายในขีดจำกัดความเป็นพิษต่อเซลล์ และอาจเพิ่มระดับความเข้มข้นเพิ่มเติมหากจำเป็นเพื่อแสดงแนวโน้มที่ชัดเจน โดยการวางแผนการทดสอบที่แน่นอนจะได้รับการยืนยันสำหรับแต่ละตัวอย่าง
- สารสกัดของฉันมีสีเข้มมาก จะรบกวนการทดสอบหรือไม่?
สีเข้มหรือความขุ่นอาจส่งผลต่อการอ่านค่าบางอย่าง อย่างไรก็ตาม เรามีมาตรการจัดการ เช่น การปรับตัวทำละลาย การกรอง หรือการจำกัดระดับความเข้มข้น เพื่อให้การนับไมโครนิวเคลียสยังคงมีความน่าเชื่อถือ
- ผลการทดสอบสามารถรับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลได้หรือไม่?
ไม่ การทดสอบใดการทดสอบหนึ่งไม่สามารถรับประกันได้ อย่างไรก็ตาม การทดสอบไมโครนิวเคลียสที่สอดคล้องกับ OECD ถือเป็นหลักฐานสำคัญที่ได้รับการยอมรับอย่างกว้างขวางภายในการประเมินความปลอดภัยที่ไม่ใช้สัตว์ทดลอง
เราทำงานร่วมกับคุณอย่างไร
- การกำหนดขอบเขตและการเสนอราคา
เราจะทบทวนข้อมูลของผลิตภัณฑ์ ระดับการใช้ผลิตภัณฑ์ที่คาดหมาย และคุณสมบัติของตัวอย่างหรือสูตร จากนั้นจึงเสนอการออกแบบการทดสอบ
ที่สอดคล้องกับแนวทาง OECD (±S9 หากมีความเกี่ยวข้อง) รวมถึงช่วงความเข้มข้นที่จะใช้ทดสอบ จำนวนการทำซ้ำ และใบเสนอราคาที่ชัดเจน
- การรับและเตรียมตัวอย่าง
เราจะบันทึก, จัดเก็บ และเตรียมตัวอย่างตามคำแนะนำของคุณ เช่น การละลายในตัวทำละลายที่เหมาะสม, การปรับ pH โดยการจัดเตรียมตัวอย่าง จะถูกบันทึกไว้
- การดำเนินการทดสอบ
เซลล์จะถูกสัมผัสกับสารทดสอบภายใต้เงื่อนไขที่ตกลงร่วมกัน กลุ่มควบคุมเชิงลบและเชิงบวกถูกนำมาใช้เพื่อยืนยันประสิทธิภาพ ขณะที่ตัวชี้วัดความเป็นพิษต่อเซลล์ช่วยให้มั่นใจได้ว่าผลลัพธ์ถูกตีความภายในขอบเขตที่เหมาะสม
- การวิเคราะห์และการรายงานผล
เราจะจัดทำรายงานที่พร้อมสำหรับการตัดสินใจ โดยรายงานจะประกอบด้วยข้อมูลความถี่ของไมโครนิวเคลียส ผลการประเมินความเป็นพิษต่อเซลล์ การตรวจสอบตามเกณฑ์ที่กำหนด และการตีความผลอย่างชัดเจนในบริบทของวัตถุประสงค์การทดสอบของท่าน
ราคาและทางเลือกเพิ่มเติม
- การทดสอบไมโครนิวเคลียสในหลอดทดลอง (อ้างอิง OECD 487): เริ่มต้นที่ 90,000 บาทต่อตัวอย่าง
- ทางเลือกเพิ่มเติม อาจรวมถึงการทดสอบแบบมี/ไม่มี S9, การเพิ่มระดับความเข้มข้น, การทำซ้ำเพิ่มเติม หรือเอกสารประกอบ เช่น รูปภาพ
- ใบเสนอราคาเราจะปรับให้เหมาะสมกับการกำหนดขอบเขตงาน
บริการอื่น ๆ ที่แนะนำ
- การทดสอบความเป็นพิษต่อเซลล์สำหรับเครื่องสำอางและผลิตภัณฑ์สุขภาพ (ISO 10993-5, MTT)
- การทดสอบความเป็นพิษต่อเซลล์สำหรับผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร (ISO 10993-5, MTT)
การทดสอบไมโครนิวเคลียสในหลอดทดลอง (in vitro micronucleus test) ถือเป็น แนวทางการทดสอบที่เป็นที่ยอมรับในระดับสากล สำหรับการประเมินความเสียหายของโครโมโซม โดยสามารถตรวจพบได้ทั้งผลของ clastogenicity (การแตกหักของโครโมโซม) และ aneugenicity (ความผิดปกติของการแยกตัวของโครโมโซม) ผ่านการวัดความถี่ของไมโครนิวเคลียสในเซลล์ที่กำลังแบ่งตัว
ที่ NANOTEC เราดำเนินการทดสอบนี้โดยอ้างอิงตามแนวทาง OECD 487 พร้อมปรับรูปแบบการศึกษาให้เหมาะสมกับลักษณะของเครื่องสำอาง ผลิตภัณฑ์สุขภาพ และผลิตภัณฑ์เสริมอาหารของท่าน ท่านจะได้รับผลการทดสอบที่ชัดเจนและตรวจสอบได้ ประกอบด้วยข้อมูลความถี่ของไมโครนิวเคลียส ข้อมูลด้านความเป็นพิษต่อเซลล์ กลุ่มควบคุม และการตีความผล โดยจัดทำในรูปแบบที่พร้อมสำหรับการตัดสินใจในงานวิจัยและพัฒนา (R&D) การประกันคุณภาพ (QA) และการจัดทำเอกสารตามข้อกำหนด
หากท่านกำลังพัฒนาสารออกฤทธิ์ใหม่ เพิ่มระดับความเข้มข้น เปลี่ยนกระบวนการสกัด หรือประเมินคุณสมบัติของซัพพลายเออร์ การทดสอบไมโครนิวเคลียสถือเป็นขั้นตอนสำคัญในโปรแกรมการประเมินความปลอดภัยเชิงวิทยาศาสตร์ที่ไม่ใช้สัตว์ทดลอง
