คำอธิบายย่อ (Meta description): NANOTEC บริการทดสอบความเป็นพิษต่อเซลล์โดยไม่ใช้สัตว์ทดลองตามมาตาฐาน ISO สำหรับผลิตภัณฑ์เสริมอาหารและส่วนผสมในผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร โดยการทดสอบแบบคำนวณค่า IC50 หรือ ร้อยละการรอดชีวิตของเซลล์ผ่านการทดสอบ MTT เราส่งมอบพร้อมคำแนะนำจากผู้เชี่ยวชาญและรายงานที่พร้อมสำหรับการตัดสินใจเพื่อการขึ้นทะเบียนและการสื่อสารทางการตลาด

คำค้นหา (SEO Keywords): นาโนเทคโนโลยี, นาโนเทค, ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร, บริการทดสอบความปลอดภัย, ทดสอบผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร, ทดสอบความเป็นพิษต่อเซลล์, ประเมินความปลอดภัยผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร, การทดสอบ MTT ในหลอดทดลอง, ISO 10993-5, การหาค่า IC50, ทดสอบโดยไม่ใช้สัตว์ทดลอง ประเทศไทย, ทดสอบการรอดชีวิตของเซลล์, ความปลอดภัยของสารสกัดสมุนไพร, คัดกรองวัตถุดิบ, ข้อมูลเพื่อการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร

---

ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารมีการแข่งขันกันเกี่ยวกับความไว้วางใจของผู้บริโภค ไม่ว่าคุณจะใช้สารสกัดจากพืช, วิตามิน, แร่ธาตุ, โปรไบโอติก หรือสารออกฤทธิ์ทางชีวภาพชนิดใหม่ คุณต้องแสดงให้เห็นว่าผลิตภัณฑ์ของคุณปลอดภัย การทดสอบในหลอดทดลอง (in vitro) ที่เชื่อถือได้จะมอบหลักฐานอย่างรวดเร็วและมีจริยธรรมโดยไม่ต้องทดสอบในสัตว์ทดลอง

ที่ศูนย์นาโนเทคโนโลยีแห่งชาติ (NANOTEC) บริการทดสอบความเป็นพิษต่อเซลล์สำหรับผลิตภัณฑ์เสริมอาหารของเรา ให้ข้อมูลความปลอดภัยเชิงปริมาณที่เชื่อถือได้แก่ผู้ผลิต, เจ้าของแบรนด์ และคู่ค้าแบบ ODM/OEM ซึ่งสร้างขึ้นบนกรอบการทำงานที่เป็นที่ยอมรับในระดับสากล ผลลัพธ์จากบริการนี้ ได้แก่ % การรอดชีวิตของเซลล์ และ IC50 (ความเข้มข้นที่ลดการรอดชีวิตของเซลล์ลงเหลือ 50%) ผลการทดสอบจะช่วยให้คุณคัดกรองส่วนผสม, กำหนดช่วงความเข้มข้นที่ปลอดภัยในสูตร, เปรียบเทียบซัพพลายเออร์ และเตรียมเอกสารสำหรับฝ่ายประกันคุณภาพ, การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ และชุดเอกสารสำหรับคู่ค้า

การทดสอบความปลอดภัย กับผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร เรามีบริการที่ครอบคลุม ซึ่งรวมถึงการประเมินการดูดซึมและการออกฤทธิ์ทางชีวภาพ ซึ่งในการทดสอบนี้เราจะมุ่งเน้นไปที่ความเป็นพิษต่อเซลล์ ซึ่งเป็นก้าวแรกที่สำคัญในการลดความเสี่ยงของสูตรผลิตภัณฑ์ของคุณ

บริการนี้เหมาะสำหรับ

• แบรนด์ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร ที่ต้องการหลักฐานความปลอดภัยที่ไม่ใช้สัตว์ทดลองสำหรับการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ใหม่, การปรับสูตร และการยื่นประกวดราคา
• ซัพพลายเออร์ ที่ต้องการการคัดกรองโดยบุคคลที่สามเพื่อสร้างความแตกต่างให้กับสารสกัดจากพืชหรือสารออกฤทธิ์
• ผู้ผลิต ODM/OEM ที่ต้องประเมินคุณสมบัติวัตถุดิบล่วงหน้าและให้คำแนะนำแก่ลูกค้า
• สตาร์ทอัพและ SMEs ที่ต้องการข้อมูลที่สอดคล้องกับมาตรฐาน ISO ในราคาที่คุ้มค่าเพื่อสนับสนุนการเข้าสู่ตลาดในระยะแรก
• นักวิจัย ที่กำลังเปลี่ยนผลการค้นพบในห้องปฏิบัติการไปสู่ผลิตภัณฑ์สุขภาพที่สามารถจำหน่ายในเชิงพาณิชย์ได้

ทำไมต้องเลือก NANOTEC

1) การให้คำปรึกษาโดยผู้เชี่ยวชาญ ไม่ใช่แค่การทดสอบ

นักวิจัยของเราวางแผนการศึกษาร่วมกับคุณ ตั้งแต่การจัดการตัวอย่าง, การเจือจาง/การสกัด และการออกแบบความเข้มข้น เพื่อให้ข้อมูลสะท้อนถึงการใช้งานผลิตภัณฑ์ เช่น ส่วนประกอบในแคปซูลที่เจือจาง, สารออกฤทธิ์ที่ละลายในน้ำมันซึ่งถูกทำให้ละลายอย่างเหมาะสม

2) วิธีทดสอบตามมาตรฐาน โดยไม่ใช้สัตว์ทดลอง

เราออกแบบการทดสอบโดยอ้างอิงมาตรฐาน ISO 10993-5 (ความเป็นพิษต่อเซลล์ในหลอดทดลอง) และใช้การอ่านค่าสีด้วยวิธี MTT ซึ่งเป็นวิธีวัดการรอดชีวิตของเซลล์ที่ได้รับการยอมรับอย่างกว้างขวาง

3) การรายงานผลที่ชัดเจนและพร้อมสำหรับการตัดสินใจ

ตารางข้อมูล, กราฟแสดงต่อปริมาณ และบทสรุปประกอบการแปลผล ช่วยให้ทีมประกันคุณภาพ, ผู้ตรวจสอบ และคู่ค้าทางการค้าเข้าใจความหมายของผลลัพธ์ที่มีต่อสูตรของคุณได้อย่างรวดเร็ว

4) การสนับสนุนแบบครบวงจร

ตั้งแต่การกำหนดขอบเขตและการเตรียมตัวอย่างไปจนถึงการแปลผลและทางเลือกในการทดสอบขั้นตอนต่อไป เช่น การดูดซึมหรือการออกฤทธิ์ทางชีวภาพ ทีมงานของเราจะทำให้เส้นทางการสร้างผลลัพธ์ของผลิตภัณฑ์ของคุณเป็นไปอย่างราบรื่น

ขอบเขตและราคา

ความปลอดภัย: การทดสอบความเป็นพิษต่อเซลล์ (เริ่มต้นที่ 24,000 บาทต่อรายการ)

อัตราค่าบริการขึ้นอยู่กับจำนวนตัวอย่าง, ช่วงความเข้มข้น, การทำซ้ำ และการจัดการพิเศษ เช่น แมทริกซ์ที่ซับซ้อน, วัสดุที่มีสีเข้ม คุณจะได้รับใบเสนอราคาอย่างเป็นทางการหลังการกำหนดขอบเขตงาน

ประเภทตัวอย่างที่เหมาะสม:

• สารออกฤทธิ์: วิตามิน, แร่ธาตุ, กรดอะมิโน, โพลีฟีนอล, แคโรทีนอยด์ ฯลฯ
• สารสกัดจากพืชและสมุนไพร: สารสกัดด้วยตัวทำละลาย, สารสกัดด้วย CO₂
• ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป: ผง, แคปซูล/ยาเม็ด (ส่วนประกอบภายใน), ของเหลว, ไซรัป, อิมัลชัน
• ส่วนผสม ที่ออกแบบมาสำหรับแคปซูล, ซอง และกัมมี่

รายละเอียดการทดสอบความเป็นพิษต่อเซลล์

• วัตถุประสงค์

เพื่อประเมินว่าสารทดสอบว่าส่งผลเสียต่อการรอดชีวิตของเซลล์เพาะเลี้ยงภายใต้สภาวะที่กำหนดหรือไม่ และหากเป็นไปได้ จะทำการประเมินค่า IC50 เพื่อเป็นแนวทางในการกำหนดระดับการใช้งานที่ปลอดภัยในสูตร

• หลักการ (การทดสอบ MTT)

เซลล์จะถูกเพาะเลี้ยงและให้สัมผัสกับสารทดสอบที่ระดับความเข้มข้นต่างๆ เพื่อดูการตอบสนองต่อปริมาณ เซลล์ที่มีชีวิตจะเปลี่ยนสาร MTT เป็นผลิตภัณฑ์ฟอร์มาซานสีม่วง จากนั้นจะวัดค่าการดูดกลืนแสง, ปรับเทียบกับตัวอย่างควบคุม และใช้คำนวณ % การรอดชีวิตของเซลล์ ที่แต่ละความเข้มข้น

• การอ้างอิงมาตรฐาน

การทดสอบถูกออกแบบโดยอ้างอิงมาตรฐาน ISO 10993-5 โดยปรับสภาวะการสัมผัสและเซลล์ต้นแบบให้เหมาะกับผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร ซึ่งช่วยให้มั่นใจและตรวจสอบได้สำหรับการทบทวนโดยฝ่ายประกันคุณภาพและคู่ค้า

• จุดเด่นของการออกแบบการทดสอบ
  • ช่วงความเข้มข้น: อย่างน้อย 5 ระดับความเข้มข้น ครอบคลุมช่วงการใช้ผลิตภัณฑ์ที่คาดการณ์ไว้ สามารถเพิ่มจำนวนความเข้มข้นเพื่อความละเอียดที่สูงขึ้นได้
  • การทำซ้ำ: ทำซ้ำทางเทคนิคในแต่ละระดับความเข้มข้นเพื่อให้แน่ใจว่ามีความน่าเชื่อถือทางสถิติ
  • ตัวอย่างควบคุม:
    • ตัวอย่างควบคุมผลลบ (ตัวพา/อาหารเลี้ยงเชื้อ) เพื่อกำหนดการรอดชีวิต 100%
    • ตัวอย่างควบคุมผลบวก (สารที่เป็นพิษต่อเซลล์ที่ทราบค่าแน่นอน) เพื่อยืนยันความไวของการทดสอบ
  • การตรวจสอบปัจจัยอื่นๆที่ส่งผล: การตรวจสอบด้วยสายตาและเครื่องมือสำหรับสีหรือความขุ่นที่อาจส่งผลต่อการอ่านค่าทางแสง เช่น การใช้แบลงค์, การเจือจาง, การเลือกความยาวคลื่นอื่น ณ ขั้นตอนการกำหนดขอบเขตการทดสอบ
• ผลลัพธ์ที่คุณจะได้รับ
  • % การรอดชีวิตของเซลล์ ที่แต่ละความเข้มข้น (ในรูปแบบตาราง)
  • กราฟต่อปริมาณ ช่วงค่าความเชื่อมั่น
  • ค่า IC50 ในกรณีที่ต้องการการประเมินที่เชื่อถือได้
  • สรุปเกณฑ์การยอมรับของการทดสอบ (ประสิทธิภาพของตัวอย่างควบคุม, ความแปรปรวน)
  • การแปลผล ที่อธิบายว่าข้อมูลบ่งชี้ถึงความเข้มข้นที่ปลอดภัยในสูตรอย่างไร และแนะนำว่าควรทำการทดสอบเพิ่มเติมหรือไม่

เราทำงานร่วมกับคุณอย่างไร

1) การกำหนดขอบเขตและแผนการทดสอบ

การหารือทางเทคนิค เพื่อให้เข้าใจตรงกันเกี่ยวกับประเภทผลิตภัณฑ์, การใช้งานที่ต้องการ, ขนาดรับประทาน และข้อพิจารณาด้านอื่น เช่น น้ำตาล, น้ำมัน, ความเป็นกรด เราจะปรึกษาข้อมูลเกี่ยวกับ:

• เซลล์สำหรับทดสอบและเวลาที่เหมาะส
• ความเข้มข้น (≥ 5) และการทำซ้ำ
• การเตรียมตัวอย่าง: การละลาย, การกระจายตัว หรือการสกัดที่เหมาะสม
• หมายเหตุพิเศษ เช่น ความไวต่อแสง เพื่อให้แน่ใจว่าได้ผลลัพธ์ที่ถูกต้อง

2) การรับและการเตรียมตัวอย่าง

เมื่อตัวอย่างมาถึง จะถูกบันทึกและจัดเก็บตามคำแนะนำของคุณ หากยาเม็ดหรือแคปซูลต้องแตกตัวก่อนการทดสอบ เราจะเตรียมสารละลายทดสอบและบันทึกทุกขั้นตอนเพื่อให้ผลลัพธ์สามารถทำซ้ำและตรวจสอบย้อนกลับได้

3) การดำเนินการทดสอบ

เพาะเลี้ยงเซลล์ จากนั้นเติมสารละลายทดสอบตามช่วงความเข้มข้นที่กำหนด เราจะทำการอ่านค่าการทดสอบด้วยวิธี MTT, และอ่านค่าการดูดกลืนแสง

4) การวิเคราะห์ข้อมูล

เราปรับเทียบค่าการดูดกลืนแสงกับตัวอย่างควบคุม, สร้างกราฟต่อปริมาณ และคำนวณค่า IC50 (ถ้ามี) จะมีการใช้เกณฑ์การยอมรับสำหรับตัวอย่างควบคุมก่อนสรุปผล

5) การรายงานผล

คุณจะได้รับรายงานที่พร้อมสำหรับการตัดสินใจ (PDF) และข้อมูลดิบเมื่อมีการร้องขอ นอกจากนี้เรายังรวมคำแนะนำเชิงปฏิบัติ เช่น ช่วงความเข้มข้นที่แนะนำสำหรับงานพัฒนาสูตรต่อไป

กรณีการใช้งานจริง

• การคัดกรองซัพพลายเออร์สารสกัดรายใหม่: เปรียบเทียบล็อตและวิธีการสกัดเพื่อเลือกวัตถุดิบที่มีความเป็นพิษต่อเซลล์ที่ยอมรับได้
• การกำหนดระดับส่วนผสมที่ปลอดภัย: ใช้ข้อมูลที่อ้างอิงจากค่า IC50 เพื่อกำหนดเปอร์เซ็นต์เริ่มต้นสำหรับผลิตภัณฑ์
• การควบคุมการเปลี่ยนแปลง: ยืนยันว่าการเปลี่ยนแปลงกระบวนการ เช่น ตัวทำละลาย ไม่เพิ่มความเป็นพิษต่อเซลล์
• การสืบสวนข้อร้องเรียน: รวมผลความเป็นพิษต่อเซลล์เข้ากับข้อมูลความคงตัวเพื่อระบุสาเหตุที่เป็นไปได้ของการไม่ทนต่อผลิตภัณฑ์
• การสนับสนุนการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์: รวมรายงานไว้ในชุดเอกสารทางวิทยาศาสตร์ของคุณเพื่อแสดงให้เห็นถึงการตรวจสอบการประเมินความปลอดภัย

ความพิเศษของการทดสอบผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร

• ความซับซ้อนของเมทริกซ์ (Complex matrices):
  ผลิตภัณฑ์ในรูปแบบผง, น้ำเชื่อม และสารสกัดสมุนไพร มักมีสีเข้มหรือมีความขุ่นสูง เราประเมินความเสี่ยงจากสัญญาณรบกวนตั้งแต่ต้น และปรับแก้ด้วยตัวอย่าง blank หรือช่วงความเข้มข้นที่ตกลงร่วมกัน เพื่อให้ผลลัพธ์ยังคงมีความถูกต้อง
• ขนาดรับประทาน (Dose realism):
  เราทำการทดสอบในช่วงความเข้มข้นที่สะท้อนถึงการการรับประทานของมนุษย์ หลังการละลายหรือการเจือจางในสภาวะที่เลียนแบบการย่อยอาหาร เพื่อให้ผลลัพธ์มีความหมายตรงกับปริมาณที่ระบุบนฉลาก
• ความสามารถในการทำซ้ำ (Reproducibility):
  เราบันทึกขั้นตอนการเตรียมตัวอย่างอย่างละเอียด เช่น เวลาในการสลายตัว, อัตราส่วนของตัวทำละลาย 

เคล็ดลับในการส่งตัวอย่าง

• ปริมาณ: วัสดุเพียงพอที่จะทำความเข้มข้นให้สมบูรณ์พร้อมการทำซ้ำ (เราจะยืนยันในขั้นตอนใบเสนอราคา)
• บรรจุภัณฑ์: ภาชนะที่สะอาด หลีกเลี่ยงการปนเปื้อน (โดยเฉพาะกับน้ำหอมหรือน้ำมันหอมระเหยที่เข้มข้น)
• การติดฉลาก: ชื่อตัวอย่าง, ล็อต, รูปแบบ (ผง, ของเหลว) และความเข้มข้นหากเป็นสารละลาย
• เอกสารประกอบ: ข้อจำกัดด้านการละลาย, pH, ตัวละลาย เช่น น้ำ, เอทานอล-น้ำ, บัฟเฟอร์, คำแนะนำในการจัดเก็บ
• ขนาดรับประทาน: ขนาดรับประทานต่อครั้งหรือร้อยละส่วนผสมที่คุณวางแผนไว้จะช่วยให้เรากำหนดช่วงความเข้มข้นได้อย่างเหมาะสม

คำถามที่พบบ่อย

• การทดสอบนี้เป็นที่ยอมรับสำหรับการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์หรือไม่?

การทดสอบนี้ออกแบบโดยอ้างอิงมาตรฐาน ISO 10993-5 และเป็นที่ยอมรับอย่างกว้างขวางสำหรับการประเมินความเป็นพิษต่อเซลล์ในหลอดทดลอง ซึ่งให้หลักฐานความปลอดภัยซึ่งสามารถรวมอยู่ในชุดเอกสารทางวิทยาศาสตร์ได้ โปรดตรวจสอบข้อกำหนดที่แน่นอนของตลาดเป้าหมายของคุณ

• สามารถทดสอบสารสกัดที่มีสีเข้มได้หรือไม่?

ได้ เราจะหารือเกี่ยวกับการรบกวนทางแสงที่อาจเกิดขึ้นระหว่างการกำหนดขอบเขตและใช้มาตรการลดผลกระทบ (เช่น การทำแบลงค์, การเจือจาง หรือการตั้งค่าอื่น) 

• ทดสอบโปรไบโอติกหรือสิ่งมีชีวิตได้หรือไม่?

การทดสอบความเป็นพิษต่อเซลล์มุ่งเน้นไปที่ผลของสารต่อการรอดชีวิตของเซลล์สัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม สำหรับจุลินทรีย์ที่มีชีวิต โปรดติดต่อเราเพื่อหารือเกี่ยวกับขอบเขตและความเหมาะสมก่อนส่งตัวอย่าง

• สามารถทดสอบผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปทั้งชิ้นได้หรือไม่?

ได้ เราสามารถเตรียมสารละลายทดสอบจากส่วนประกอบในแคปซูลหรือยาเม็ด, ผง หรือเจือจางของเหลวแบบช็อตตามคำแนะนำของคุณ แล้วจึงดำเนินการทดสอบ

• หากต้องการข้อมูลการดูดซึมหรือการออกฤทธิ์ทางชีวภาพด้วย ต้องทำอย่างไร?

การสนับสนุนการทดสอบผลิตภัณฑ์เสริมอาหารที่ครอบคลุมของเรา รวมถึงการประเมินการดูดซึม/ชีวปริมาณออกฤทธิ์และการออกฤทธิ์ทางชีวภาพ เมื่อการคัดกรองความปลอดภัยเสร็จสิ้น เราสามารถแนะนำขั้นตอนต่อไปที่เหมาะสมตามเป้าหมายของคุณได้

วิธีเริ่มต้นในการใช้บริการ

1. แจ้งเป้าหมายของคุณ: ประเภทผลิตภัณฑ์, ขนาดรับประทานที่ต้องการ และแจ้งว่าคุณกำลังคัดเลือกส่วนผสมหรือสูตรสุดท้าย
2. รับแผนการทดสอบและใบเสนอราคา: ประกอบด้วยช่วงความเข้มข้น, การทำซ้ำ และการจัดการพิเศษใดๆ
3. ส่งตัวอย่าง: ปฏิบัติตามข้อมูลการส่งตัวอย่างเพื่อหลีกเลี่ยงความล่าช้า
4. รับผลลัพธ์: รายงานที่พร้อมสำหรับการตัดสินใจพร้อม % การรอดชีวิต และค่า IC50 รวมถึงการแปลผลที่สอดคล้องกับวัตถุประสงค์ของคุณ

การทดสอบความเป็นพิษต่อเซลล์เป็นวิธีที่รวดเร็วและมีจริยธรรมที่สุดในการลดความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์เสริมอาหารก่อนเปิดตัว บริการของ NANOTEC ใช้วิธีที่ไม่ใช้สัตว์ทดลองตามแนวทางมาตราฐาน ISO และการทดสอบ MTT เพื่อประเมินการรอดชีวิตของเซลล์เชิงปริมาณและประเมินค่า IC50 ในช่วงความเข้มข้นที่กำหนด ด้วยการให้คำปรึกษาจากผู้เชี่ยวชาญ, การออกแบบวิธีทดสอบอย่างรอบคอบ และการรายงานผลที่ชัดเจน คุณจะได้รับความเชื่อมั่นทางวิทยาศาสตร์เพื่อสรุปสูตร, สนับสนุนการขึ้นทะเบียน และสื่อสารเรื่องความปลอดภัยไปยังลูกค้าและคู่ค้า