คำอธิบายสรุปเนื้อหา

บริการทดสอบการระคายเคืองต่อดวงตา (OECD TG 492) สำหรับเครื่องสำอางโดยนาโนเทค ใช้แบบจำลองกระจกตาของมนุษย์ (RhCE) ที่ไม่ใช้สัตว์ทดลอง เป็นไปตามมาตรฐานสากล พร้อมคำปรึกษาจากผู้เชี่ยวชาญเพื่อผลลัพธ์ที่น่าเชื่อถือสำหรับการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์และความไว้วางใจของผู้บริโภค

คำค้นหา SEO Keywords :

ทดสอบการระคายเคืองต่อดวงตา เครื่องสำอาง, OECD TG 492, การระคายเคืองตา, ทดสอบด้วยแบบจำลองกระจกตาของมนุษย์, ทดสอบการระคายเคืองตาด้วย RhCE, ทดสอบความปลอดภัยเครื่องสำอาง ประเทศไทย, ทดสอบการระคายเคืองตาโดยไม่ใช้สัตว์, บริการทดสอบความปลอดภัยนาโนเทค, ข้อบังคับเครื่องสำอาง, ห้องปฏิบัติการทดสอบการระคายเคืองตา, ทดสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพเครื่องสำอาง

การสร้างความมั่นใจในความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางและผลิตภัณฑ์ดูแลส่วนบุคคลเป็นข้อกำหนดพื้นฐานที่สำคัญ ทั้งในมิติของการปฏิบัติตามข้อบังคับและการสร้างความไว้วางใจของผู้บริโภค หนึ่งในแง่มุมที่ละเอียดอ่อนที่สุดของความปลอดภัยคือการทดสอบการเข้ากันได้กับดวงตา เนื่องจากการระคายเคืองสามารถนำไปสู่ความไม่สบายตา ความไม่พึงพอใจของลูกค้า และอาจต้องถอนผลิตภัณฑ์ออกจากตลาดได้ สำหรับบริษัทผู้พัฒนาเครื่องสำอาง เวชสำอาง และผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพ การมีข้อมูลการทดสอบความปลอดภัยที่เชื่อถือได้จึงเป็นสิ่งจำเป็นอย่างยิ่งในการสร้างความน่าเชื่อถือของแบรนด์และได้รับการยอมรับตามกฎข้อบังคับ

ศูนย์นาโนเทคโนโลยีแห่งชาติ (นาโนเทค) ภายใต้สำนักงานพัฒนาวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีแห่งชาติ (สวทช.) ให้บริการทดสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพเฉพาะทาง ซึ่งรวมถึง บริการทดสอบการระคายเคืองต่อดวงตา (Eye Irritation Test) โดยบริการนี้ใช้วิธีการทดสอบที่ไม่ใช้สัตว์ทดลองและเป็นที่ยอมรับในระดับสากล เพื่อประเมินว่าสารเคมีหรือผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปก่อให้เกิดการระคายเคืองหรือเป็นอันตรายต่อดวงตาหรือไม่

ด้วยผลการทดสอบที่ผ่านการตรวจสอบทางวิทยาศาสตร์และสอดคล้องกับมาตรฐานสากล นาโนเทคพร้อมสนับสนุนผู้ผลิตและผู้พัฒนาผลิตภัณฑ์ในการปฏิบัติตามข้อบังคับ เสริมสร้างความเชื่อมั่นของผู้บริโภค และสร้างความได้เปรียบในการแข่งขันในตลาด

การทดสอบการระคายเคืองต่อดวงตาคืออะไร?

การทดสอบการระคายเคืองต่อดวงตาเป็นการประเมินศักยภาพของสารเคมีหรือผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางในการก่อให้เกิดผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์เมื่อสัมผัสกับดวงตา ในอดีต การทดสอบประเภทนี้ดำเนินการโดยใช้สัตว์ทดลอง ซึ่งก่อให้เกิดข้อกังวลด้านจริยธรรมและเผชิญกับข้อจำกัดทางกฎหมายที่เพิ่มขึ้นทั่วโลก

ปัจจุบัน นาโนเทคใช้วิธีการทดสอบด้วย แบบจำลองกระจกตาของมนุษย์ที่สร้างขึ้นใหม่ (Reconstructed Human Corneal Epithelium: RhCE) ซึ่งมีลักษณะทางชีวภาพและโครงสร้างใกล้เคียงกับพื้นผิวด้านนอกของดวงตามนุษย์ โดยแบบจำลองนี้ได้รับการรับรองจากศูนย์ยุโรปเพื่อการตรวจสอบความถูกต้องของวิธีทดสอบทางเลือก (ECVAM) และถูกบรรจุไว้ในแนวทางการทดสอบของ OECD ฉบับที่ 492 (OECD TG 492) ให้เป็นวิธีมาตรฐานสำหรับการประเมินการระคายเคืองต่อดวงตา

หลักการของการทดสอบ:

• นำเนื้อเยื่อ RhCE มาสัมผัสกับสารทดสอบ

• วัดเปอร์เซ็นต์การรอดชีวิตของเซลล์ (cell viability) หลังการสัมผัส
• แปลผลเพื่อจำแนกประเภทของสารตามระบบ GHS (Globally Harmonized System) ว่าเป็น สารไม่ก่อให้เกิดการระคายเคือง (No Category) หรือ สารก่อให้เกิดการระคายเคือง (Category 2)

วิธีการที่รัดกุมทางวิทยาศาสตร์นี้ช่วยลดการใช้สัตว์ทดลองได้อย่างสิ้นเชิง ในขณะที่ยังคงให้ผลลัพธ์ที่แม่นยำ ทำซ้ำได้ และเป็นที่ยอมรับในระดับสากล

ความสำคัญของการทดสอบการระคายเคืองต่อดวงตาในเครื่องสำอาง

ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางมักสัมผัสกับบริเวณรอบดวงตาทั้งทางตรงและทางอ้อม ส่วนผสมในผลิตภัณฑ์ทำความสะอาด แชมพู ครีมทาหน้า และเครื่องสำอาง อาจเข้าตาโดยไม่ตั้งใจระหว่างการใช้งาน หากปราศจากการประเมินความปลอดภัยที่เหมาะสม ผลิตภัณฑ์เหล่านี้อาจทำให้เกิดอาการตาแดง แสบ น้ำตาไหล หรือการบาดเจ็บที่รุนแรงกว่าได้

การปฏิบัติตามข้อบังคับ (Regulatory Compliance)

• มาตรฐานสากล: การทดสอบตามมาตรฐาน OECD TG 492 เป็นที่ยอมรับของหน่วยงานกำกับดูแลทั่วโลก รวมถึงสหภาพยุโรป, องค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) และข้อกำหนดด้านเครื่องสำอางของอาเซียน (ASEAN Cosmetic Directive)
• การเข้าสู่ตลาด: การปฏิบัติตามแนวทางการทดสอบที่เป็นที่ยอมรับ ช่วยให้ผลิตภัณฑ์สามารถวางจำหน่ายในภูมิภาคที่มีข้อกำหนดด้านความปลอดภัยที่เข้มงวดได้

ความปลอดภัยและความเชื่อมั่นของผู้บริโภค (Consumer Safety and Confidence)

• ปกป้องอวัยวะที่บอบบาง: ดวงตาเป็นอวัยวะที่บอบบางและไวต่อความรู้สึกมากที่สุด การทดสอบที่เชื่อถือได้จะช่วยให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์ที่ใช้บริเวณรอบดวงตามีความปลอดภัย
• สร้างความไว้วางใจในแบรนด์: การแสดงผลการทดสอบความปลอดภัยที่ผ่านการรับรองช่วยให้บริษัทได้รับความไว้วางใจจากผู้บริโภคและเสริมสร้างชื่อเสียงของแบรนด์

ความสามารถในการแข่งขันทางการตลาด (Market Competitiveness)

ผลิตภัณฑ์ที่มีข้อมูลความปลอดภัยและประสิทธิภาพรองรับจะมีความโดดเด่นในตลาดที่มีการแข่งขันสูง โดยผลการทดสอบสามารถนำไปใช้ในการกล่าวอ้างสรรพคุณ จัดทำเอกสารข้อมูลทางเทคนิค และสื่อสารกับคู่ค้าทางธุรกิจ

บริการทดสอบการระคายเคืองต่อดวงตาของนาโนเทค

นาโนเทคให้บริการทดสอบการระคายเคืองต่อดวงตาสำหรับผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางและส่วนผสม โดยให้ความสำคัญกับความถูกต้องทางวิทยาศาสตร์ การปฏิบัติตามข้อบังคับ และความรับผิดชอบด้านจริยธรรม

จุดเด่นของบริการ

• การทดสอบโดยไม่ใช้สัตว์ทดลอง: วิธีทดสอบอ้างอิงแบบจำลอง RhCE ทำให้มั่นใจได้ว่าไม่มีการใช้สัตว์ทดลอง ซึ่งสอดคล้องกับหลักการ 3Rs (Replacement, Reduction, Refinement) ในงานวิจัยทางวิทยาศาสตร์
• มาตรฐานสากล (OECD TG 492): ดำเนินการทดสอบภายใต้แนวทางของ OECD เพื่อให้ผลเป็นที่ยอมรับจากหน่วยงานกำกับดูแลทั่วโลก
• คำแนะนำจากผู้เชี่ยวชาญ: ทีมผู้เชี่ยวชาญของนาโนเทคพร้อมให้คำปรึกษาในการออกแบบการทดลอง เพื่อให้แน่ใจว่าวิธีที่ใช้เหมาะสมกับสูตรตำรับและการใช้งานของแต่ละผลิตภัณฑ์
• ความได้เปรียบทางการตลาด: ข้อมูลการทดสอบความปลอดภัยช่วยเพิ่มความน่าเชื่อถือ และช่วยให้บริษัทสามารถกล่าวอ้างสรรพคุณบนพื้นฐานของหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ ซึ่งสนับสนุนทั้งการยื่นขอขึ้นทะเบียนและการตลาด

รายละเอียดขั้นตอนการทดสอบ

ขั้นตอนที่ 1: การเตรียมตัวอย่าง

ผลิตภัณฑ์หรือวัตถุดิบที่ส่งทดสอบต้องมีปริมาณและรูปแบบตามข้อกำหนด (บริการนี้รับตัวอย่างสูงสุด 2 ตัวอย่างต่อการส่งหนึ่งครั้ง)

ขั้นตอนที่ 2: การสัมผัสสารบนแบบจำลอง RhCE

นำตัวอย่างไปสัมผัสกับแบบจำลองเนื้อเยื่อ 3 มิติที่เลียนแบบกระจกตาของมนุษย์ เมื่อครบกำหนดเวลาจึงล้างสารทดสอบออก

ขั้นตอนที่ 3: การวัดการรอดชีวิตของเนื้อเยื่อ

ประเมินการรอดชีวิตของเนื้อเยื่อโดยใช้วิธีทางชีวเคมี (เช่น วิธี MTT assay) และเปรียบเทียบผลกับกลุ่มควบคุม

ขั้นตอนที่ 4: การแปลผลข้อมูล

• การรอดชีวิตของเซลล์ ≥ 60%: จัดประเภทเป็น ไม่ก่อให้เกิดการระคายเคือง (No Category)
• การรอดชีวิตของเซลล์ < 60%: จัดประเภทเป็น ก่อให้เกิดการระคายเคือง (Category 2)

ขั้นตอนที่ 5: การรายงานผล

ลูกค้าจะได้รับรายงานฉบับสมบูรณ์ซึ่งมีรายละเอียดเกี่ยวกับวิธีทดสอบ ผลลัพธ์ การจำแนกประเภท และการตีความผลตามแนวทางของ OECD TG 492

การประยุกต์ใช้ในอุตสาหกรรมต่างๆ

แม้ว่าบริการนี้จะมุ่งเน้นที่ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางและเวชสำอางเป็นหลัก แต่ก็ยังสามารถนำไปประยุกต์ใช้กับภาคส่วนอื่นๆ ได้:

• ผลิตภัณฑ์ดูแลส่วนบุคคล: แชมพู, ครีมนวดผม, ผลิตภัณฑ์ล้างหน้า, เครื่องสำอาง, ครีมกันแดด
• วัตถุดิบและส่วนผสม: สารสกัดจากพืช, สารสังเคราะห์, สารกันเสีย, สารลดแรงตึงผิว
• ผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพ: ผลิตภัณฑ์สำหรับใช้ทาภายนอกบริเวณใกล้ดวงตา

ทำไมต้องเลือกนาโนเทค?

• หน่วยงานวิจัยระดับชาติ: ในฐานะส่วนหนึ่งของ สวทช. นาโนเทคเป็นผู้นำด้านนาโนเทคโนโลยีและวิทยาศาสตร์ประยุกต์ที่ได้รับการยอมรับและมีความน่าเชื่อถือสูง
• ห้องปฏิบัติการและเครื่องมือที่ทันสมัย: มีความพร้อมด้วยห้องปฏิบัติการขั้นสูงและระบบการทดสอบที่ผ่านการรับรองมาตรฐานสากล
• ทีมงานที่มีประสบการณ์: ผู้เชี่ยวชาญหลากหลายสาขา ทั้งพิษวิทยา นาโนเทคโนโลยี และวิทยาศาสตร์เครื่องสำอาง พร้อมให้คำแนะนำที่เหมาะสมกับผลิตภัณฑ์ของคุณ
• การยอมรับตามข้อบังคับ: รายงานผลการทดสอบสอดคล้องกับ OECD TG 492 สามารถใช้สำหรับการยื่นขอขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์และการกล่าวอ้างทางการตลาดในตลาดโลก
• ความรับผิดชอบด้านจริยธรรม: หลีกเลี่ยงการทดลองในสัตว์ ซึ่งสอดคล้องกับความต้องการของผู้บริโภคทั่วโลกสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ปลอดการทารุณกรรมสัตว์ (Cruelty-Free)

ประโยชน์ที่ธุรกิจของคุณจะได้รับ

• การเข้าสู่ตลาดที่รวดเร็วยิ่งขึ้น: การขออนุมัติตามข้อบังคับจะราบรื่นขึ้นด้วยข้อมูลความปลอดภัยตามมาตรฐาน OECD
• เพิ่มความเชื่อมั่นของผู้บริโภค: สร้างความไว้วางใจด้วยการกล่าวอ้างความปลอดภัยที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว
• สร้างความแตกต่าง: ใช้รายงานผลการทดสอบเพื่อทำให้ผลิตภัณฑ์ของคุณโดดเด่นในอุตสาหกรรมเครื่องสำอาง
• ลดความเสี่ยง: ป้องกันการเรียกคืนสินค้าที่มีค่าใช้จ่ายสูง หรือความล้มเหลวในการปฏิบัติตามข้อบังคับ โดยการสร้างความมั่นใจในความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ก่อนเปิดตัว

ติดต่อนาโนเทคเพื่อขอรับบริการ

สำหรับบริษัทผู้พัฒนาเครื่องสำอาง เวชสำอาง และผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพ บริการทดสอบการระคายเคืองต่อดวงตาโดยนาโนเทค คือคำตอบที่เชื่อถือได้ มีจริยธรรม และเป็นที่ยอมรับในระดับสากล

หากต้องการสอบถามข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการทดสอบ การส่งตัวอย่าง หรือขอคำปรึกษา กรุณาติดต่อ:

ฝ่ายบริการโครงสร้างพื้นฐาน

ศูนย์นาโนเทคโนโลยีแห่งชาติ (นาโนเทค)

143 อาคาร INC 2 (B) อุทยานวิทยาศาสตร์ประเทศไทย ถ.พหลโยธิน

ต.คลองหนึ่ง อ.คลองหลวง จ.ปทุมธานี 12120

โทร: 0 2564 7100 ต่อ 6517, 6625, 6680

อีเมล: bdis-infs@nanotec.or.th