Meta Description: บริการทดสอบความเป็นพิษต่อแสง (Phototoxicity) ในแบบจำลองผิวหนัง 3 มิติ (OECD TG 498) โดย NANOTEC การทดสอบโดยไม่ใช้สัตว์ด้วยวิธี MTT assay เพื่อรับรองความปลอดภัยของเครื่องสำอาง, การปฏิบัติตามกฎระเบียบ และความไว้วางใจของผู้บริโภค

Suggested SEO Keywords: การทดสอบความเป็นพิษต่อแสง, ความปลอดภัยเครื่องสำอาง, OECD TG 498, phototoxicity testing, การทดสอบความเป็นพิษต่อแสงในแบบจำลองผิวหนัง 3 มิติ, ทดสอบความปลอดภัยเครื่องสำอาง ประเทศไทย, การทดสอบความเป็นพิษต่อแสงโดยไม่ใช้สัตว์, บริการทดสอบความเป็นพิษต่อแสง NANOTEC, การประเมินความเป็นพิษต่อแสงในผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง, OECD 498, In vitro phototoxicity test cosmetics, การทดสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพเครื่องสำอาง

ความปลอดภัยของผู้บริโภคเป็นหัวใจสำคัญของการพัฒนาผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง ส่วนผสมหลายชนิดในผลิตภัณฑ์บำรุงผิวและผลิตภัณฑ์ของใช้ส่วนบุคคลมักต้องสัมผัสกับแสงแดดระหว่างการใช้งานปกติ ซึ่งอาจกระตุ้นให้เกิด ปฏิกิริยาพิษต่อแสง (phototoxic reactions) ซึ่งเป็นการตอบสนองที่เป็นอันตรายต่อผิวหนังเมื่อสารเคมีบางชนิดทำปฏิกิริยากับรังสียูวี หากปราศจากการประเมินความปลอดภัยที่น่าเชื่อถือ ปฏิกิริยาเหล่านี้อาจก่อให้เกิดอันตรายต่อผู้บริโภค, การไม่ปฏิบัติตามกฎระเบียบ หรือสร้างความเสียหายต่อชื่อเสียงของแบรนด์ได้

เพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยและการปฏิบัติตามข้อกำหนด ผู้พัฒนาเครื่องสำอางจำเป็นต้องประเมินศักยภาพการก่อพิษต่อแสงของผลิตภัณฑ์ก่อนนำออกสู่ตลาด ศูนย์นาโนเทคโนโลยีแห่งชาติ (NANOTEC) ภายใต้สำนักงานพัฒนาวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีแห่งชาติ (สวทช.) ขอนำเสนอโซลูชันที่ผ่านการตรวจสอบและเป็นที่ยอมรับในระดับสากล: บริการทดสอบความเป็นพิษต่อแสงในแบบจำลองผิวหนัง 3 มิติ ซึ่งดำเนินการตามแนวทางการทดสอบของ OECD ฉบับที่ 498 (OECD TG 498)

วิธีการทดสอบนี้เป็นการทดสอบทางเลือกที่ไม่ใช้สัตว์ ซึ่งให้ข้อมูลทางวิทยาศาสตร์ที่เชื่อถือได้ว่าผลิตภัณฑ์นั้นก่อให้เกิดความเป็นพิษต่อแสงเมื่อสัมผัสกับแสงแดดหรือไม่ ด้วยบริการนี้ NANOTEC พร้อมช่วยให้บริษัทเครื่องสำอางสามารถยกระดับความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์, ปฏิบัติตามข้อกำหนดของกฎระเบียบ และเสริมสร้างความเชื่อมั่นของผู้บริโภค

ความเป็นพิษต่อแสง (Phototoxicity) คืออะไร?

ความเป็นพิษต่อแสง คือการตอบสนองทางพิษที่เกิดจากปฏิกิริยาระหว่างสารเคมีกับรังสีอัลตราไวโอเลต (UV) ซึ่งโดยทั่วไปมาจากแสงแดด เมื่อผลิตภัณฑ์ที่มีส่วนผสมที่ไวต่อแสงถูกทาลงบนผิวหนัง การสัมผัสกับแสงแดดอาจนำไปสู่:

• อาการแดงและการระคายเคือง
• ความรู้สึกแสบร้อน
• การอักเสบของผิวหนัง
• การเกิดรอยดำ (Hyperpigmentation)
• ภาวะผิวไวต่อแสงในระยะยาว

ปฏิกิริยาพิษต่อแสง ไม่เกี่ยวข้องกับระบบภูมิคุ้มกัน (non-immunological) แต่เป็นผลมาจากการที่เซลล์ผิวหนังถูกทำลายโดยตรงจากปฏิกิริยาระหว่างสารเคมีกับรังสียูวี สำหรับเครื่องสำอาง โดยเฉพาะครีมบำรุงผิว, น้ำหอม, น้ำมันหอมระเหย, สารสกัดจากพืช และครีมกันแดด การทดสอบความเป็นพิษต่อแสงจึงเป็นส่วนสำคัญอย่างยิ่งในการประเมินความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์

OECD TG 498: มาตรฐานสากลสำหรับการทดสอบความเป็นพิษต่อแสง

องค์การเพื่อความร่วมมือทางเศรษฐกิจและการพัฒนา (OECD) ได้กำหนดแนวทางการทดสอบฉบับที่ 498 (Test Guideline 498) ให้เป็นวิธีมาตรฐานที่ได้รับการยอมรับในระดับสากลสำหรับการประเมินความเป็นพิษต่อแสงในหลอดทดลอง (in vitro)

คุณสมบัติหลักของ OECD TG 498:

• ใช้แบบจำลองผิวหนังมนุษย์ 3 มิติ: ใช้เนื้อเยื่อผิวหนังมนุษย์ชั้นนอกที่สร้างขึ้นใหม่ ซึ่งเป็นระบบที่มีความใกล้เคียงทางสรีรวิทยากับผิวหนังจริง
• เป็นทางเลือกแทนการใช้สัตว์: กำจัดการทดลองในสัตว์ ซึ่งสอดคล้องกับข้อกำหนดด้านจริยธรรมและกฎระเบียบทั่วโลก
• ใช้วิธี MTT Assay: เพื่อวัดความสามารถในการอยู่รอดของเซลล์ (cell viability) หลังจากได้รับสารทดสอบและตามด้วยการฉายรังสียูวี
• การจำแนกผลที่เชื่อถือได้: สามารถสรุปได้ว่าสารนั้นก่อให้เกิดพิษต่อแสงหรือไม่

แนวทางนี้ช่วยให้มั่นใจได้ว่าผลการทดสอบจะเป็นที่ยอมรับภายใต้กรอบกฎระเบียบสากล รวมถึงสหภาพยุโรป, องค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (U.S. FDA) และข้อบังคับเครื่องสำอางอาเซียน (ASEAN Cosmetic Directive)

ความสำคัญของการทดสอบความเป็นพิษต่อแสงในเครื่องสำอาง

• การปฏิบัติตามกฎระเบียบ เป็นข้อบังคับสำหรับเครื่องสำอางที่อาจสัมผัสแสงแดดระหว่างการใช้งาน • สอดคล้องกับข้อกำหนดสากล ป้องกันการถูกปฏิเสธจากตลาดหรือความล่าช้าด้านกฎระเบียบ
• ความปลอดภัยของผู้บริโภค ปกป้องผู้บริโภคจากปฏิกิริยาทางผิวหนังที่เจ็บปวดและเป็นอันตราย • รับรองการใช้งานที่ปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ เช่น น้ำหอม, น้ำมันหอมระเหย และครีม
• ความน่าเชื่อถือในตลาด แสดงถึงความมุ่งมั่นในความปลอดภัยและความโปร่งใส • ให้ข้อมูลที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว ซึ่งช่วยเสริมความแข็งแกร่งให้กับการกล่าวอ้างสรรพคุณและชื่อเสียงของแบรนด์

บริการทดสอบความเป็นพิษต่อแสงของ NANOTEC

NANOTEC ให้บริการทดสอบความเป็นพิษต่อแสงอย่างครบวงจรโดยใช้แบบจำลองผิวหนัง 3 มิติที่ทันสมัยภายใต้มาตรฐาน OECD TG 498 บริการนี้ออกแบบมาเพื่อบริษัทเครื่องสำอาง, ผู้พัฒนาเวชสำอาง และผู้ผลิตผลิตภัณฑ์สุขภาพอื่นๆ ที่ต้องการข้อมูลความปลอดภัยที่เชื่อถือได้, มีจริยธรรม และเป็นที่ยอมรับตามกฎระเบียบ

จุดเด่นของบริการ:

• การทดสอบโดยไม่ใช้สัตว์ (Non-Animal Testing): ใช้แบบจำลองผิวหนังมนุษย์ที่สร้างขึ้นใหม่ แทนการทดลองในสัตว์ และสอดคล้องกับมาตรฐาน cruelty-free อย่างสมบูรณ์
• มาตรฐาน OECD TG 498: ดำเนินการตามแนวทางที่ได้รับการยอมรับในระดับสากล ทำให้ผลการทดสอบเป็นที่ยอมรับทั่วโลก
• การให้คำปรึกษาโดยผู้เชี่ยวชาญ: ทีมวิทยาศาสตร์ของ NANOTEC พร้อมให้คำแนะนำที่ปรับให้เหมาะกับการออกแบบการทดสอบ เพื่อให้มั่นใจว่าผลลัพธ์จะถูกต้องและสอดคล้องกับผลิตภัณฑ์แต่ละประเภท
• ความได้เปรียบทางการแข่งขัน: รายงานผลการทดสอบความปลอดภัยสามารถนำไปใช้ในสื่อการตลาด, การยื่นเอกสารกับหน่วยงานกำกับดูแล และเอกสารทางเทคนิค เพื่อสร้างความแตกต่างให้ผลิตภัณฑ์ในตลาดที่มีการแข่งขันสูง

ระเบียบวิธีการทดสอบโดยละเอียด

ขั้นตอนที่ 1: การเตรียมตัวอย่าง

• ลูกค้าสามารถส่งตัวอย่างได้ในรูปแบบ:
  • 1 ตัวอย่าง ที่ 2 ระดับความเข้มข้น หรือ
  • 2 ตัวอย่าง ที่ 1 ระดับความเข้มข้นต่อตัวอย่าง
• ความยืดหยุ่นนี้ช่วยให้บริษัทสามารถทดสอบผลิตภัณฑ์ในรูปแบบที่เกี่ยวข้องมากที่สุด

ขั้นตอนที่ 2: การทดสอบบนแบบจำลองผิวหนัง 3 มิติ

• นำตัวอย่างทดสอบไปใช้กับเนื้อเยื่อผิวหนังมนุษย์ชั้นนอกที่สร้างขึ้นใหม่
• ทิ้งไว้ตามระยะเวลาที่กำหนดเพื่อจำลองการใช้งานผลิตภัณฑ์ในชีวิตจริง

ขั้นตอนที่ 3: การฉายรังสียูวี

• หลังจากนั้น เนื้อเยื่อจะถูกนำไปฉายด้วยแสงยูวีควบคุมเพื่อจำลองการสัมผัสแสงแดด
• จะมีการเตรียมชุดควบคุมคู่ขนานที่ไม่ได้รับการฉายรังสียูวี

ขั้นตอนที่ 4: การวัดความสามารถในการอยู่รอดของเซลล์ (MTT Assay)

• วิธี MTT assay ใช้เพื่อวัดการทำงานของเมตาบอลิซึมในเซลล์ผิวหนัง ซึ่งสะท้อนถึงความสามารถในการอยู่รอดของเซลล์
• หากความสามารถในการอยู่รอดของเซลล์ในเนื้อเยื่อที่ได้รับรังสียูวีลดลงอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับชุดควบคุม แสดงว่าสารนั้นมีศักยภาพในการก่อพิษต่อแสง

ขั้นตอนที่ 5: การวิเคราะห์และจำแนกผล

• ไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญ: สารถูกจัดว่า ไม่ก่อให้เกิดพิษต่อแสง (non-phototoxic)
• ความสามารถในการอยู่รอดของเซลล์ลดลงอย่างมีนัยสำคัญหลังได้รับรังสียูวี: สารถูกจัดว่า ก่อให้เกิดพิษต่อแสง (phototoxic)

ขั้นตอนที่ 6: การรายงานผล

• ลูกค้าจะได้รับรายงานฉบับสมบูรณ์ ซึ่งประกอบด้วยระเบียบวิธี, ผลลัพธ์, การแปลผล และการจำแนกประเภทตามแนวทาง OECD TG 498

การประยุกต์ใช้ในอุตสาหกรรมต่างๆ

การทดสอบความเป็นพิษต่อแสงมีความสำคัญอย่างยิ่งสำหรับ:

• เครื่องสำอาง: ครีมทาหน้า, ครีมกันแดด, ผลิตภัณฑ์ชะลอวัย, น้ำหอม, เครื่องสำอางสำหรับแต่งหน้า
• เวชสำอาง: ผลิตภัณฑ์บำรุงผิวเชิงหน้าที่ที่มีสารออกฤทธิ์ซึ่งอาจทำปฏิกิริยากับแสงแดด
• สารสกัดจากพืชและน้ำมันหอมระเหย: สารจากพืชหลายชนิด (เช่น น้ำมันจากพืชตระกูลส้ม, สารสกัดสมุนไพร) เป็นที่ทราบกันดีว่าก่อให้เกิดปฏิกิริยาพิษต่อแสง
• ผลิตภัณฑ์ของใช้ส่วนบุคคล: แชมพู, โลชั่น และสบู่ที่อาจสัมผัสรังสียูวีระหว่างการใช้งาน

ทำไมจึงควรเลือก NANOTEC?

• ศูนย์วิจัยแห่งชาติที่น่าเชื่อถือ: เป็นส่วนหนึ่งของ สวทช. ซึ่งมีความน่าเชื่อถือด้านการวิจัยและการถ่ายทอดเทคโนโลยี
• ห้องปฏิบัติการทดสอบระดับโลก: เพียบพร้อมด้วยเครื่องมือที่ผ่านการรับรองตามมาตรฐาน OECD และห้องปฏิบัติการที่ทันสมัย
• ความเชี่ยวชาญและการให้คำปรึกษา: ทีมงานจากหลากหลายสาขาวิชาจะช่วยให้มั่นใจว่าการทดสอบแต่ละครั้งเหมาะสมกับความต้องการเฉพาะของผลิตภัณฑ์
• การยอมรับตามกฎระเบียบ: ผลการทดสอบสอดคล้องกับ OECD TG 498 เหมาะสำหรับการยื่นเอกสารกับหน่วยงานกำกับดูแลทั่วโลก
• ความมุ่งมั่นในการทดสอบอย่างมีจริยธรรม: ให้บริการทางเลือกที่ไม่ทารุณกรรมสัตว์ ซึ่งสนับสนุนทิศทางของโลกในการพัฒนาผลิตภัณฑ์โดยไม่ใช้สัตว์

ประโยชน์ต่อธุรกิจของคุณ

• รับรองการปฏิบัติตามกฎระเบียบ: หลีกเลี่ยงความล่าช้าที่มีค่าใช้จ่ายสูงในการขออนุมัติ
• ปกป้องผู้บริโภค: คุ้มครองผู้ใช้จากผลกระทบที่เป็นอันตราย
• สร้างความไว้วางใจ: แสดงให้เห็นถึงการตรวจสอบความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ทางวิทยาศาสตร์
• สนับสนุนการกล่าวอ้างทางการตลาด: มีข้อมูลสนับสนุน ช่วยเพิ่มความน่าเชื่อถือกับผู้บริโภคและคู่ค้า
• ลดความเสี่ยง: ลดโอกาสในการถูกเรียกคืนสินค้า, การประชาสัมพันธ์เชิงลบ และปัญหาด้านความรับผิดชอบ

ติดต่อ NANOTEC เพื่อรับบริการทดสอบความเป็นพิษต่อแสง

บริการทดสอบความเป็นพิษต่อแสงในแบบจำลองผิวหนัง 3 มิติ (OECD TG 498) ของ NANOTEC มอบโซลูชันที่ผ่านการตรวจสอบทางวิทยาศาสตร์, มีจริยธรรม และเป็นที่ยอมรับในระดับสากลให้แก่อุตสาหกรรมเครื่องสำอางและสุขภาพ เพื่อใช้ในการประเมินศักยภาพการก่อพิษต่อแสง

ฝ่ายบริการโครงสร้างพื้นฐาน ศูนย์นาโนเทคโนโลยีแห่งชาติ (NANOTEC) 143 อาคาร INC 2 (B) อุทยานวิทยาศาสตร์ประเทศไทย ถ.พหลโยธิน, ต.คลองหนึ่ง อ.คลองหลวง จ.ปทุมธานี 12120 โทรศัพท์: +66 2 564 7100 ต่อ 6517, 6625, 6680 อีเมล: bdis-infs@nanotec.or.th